GIF bije na alarm, witamina wycofywana z aptek. Lepiej pozbyć się jej z domu
To już kolejny komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczący wycofania produktu z aptek. Ma rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że sprawa jest poważna. Właśnie przekazano, że z półek znikną popularne witaminy, które wielu Polaków może mieć w domu. Lepiej sprawdzić swoje domowe apteczki.
GIF prowadzi kontrole sprzedawanych leków
Główny Inspektorat Farmaceutyczny, instytucja państwowa, która odgrywa kluczową rolę w systemie ochrony zdrowia w Polsce, powstała w 2002 roku. Głównym celem jego funkcjonowania jest nadzór nad bezpieczeństwem obrotu produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi — zarówno w aptekach, jak i w hurtowniach farmaceutycznych oraz zakładach produkcyjnych.
GIF działa w interesie publicznym, dbając o to, by leki dostępne na polskim rynku były bezpieczne, skuteczne i spełniały wszelkie wymagania jakościowe. Oznacza to, że kontroluje nie tylko legalność i jakość preparatów, ale również warunki, w jakich są one przechowywane, transportowane i sprzedawane. Jednym z podstawowych zadań Inspektoratu jest przeprowadzanie kontroli — zarówno planowych, jak i interwencyjnych — w aptekach, hurtowniach oraz u producentów leków.
Kontrole te mogą ujawnić różnego rodzaju nieprawidłowości: nielegalny obrót lekami, niewłaściwe warunki przechowywania czy też sprzedaż przeterminowanych produktów. W skrajnych przypadkach GIF ma prawo cofnąć pozwolenie na prowadzenie działalności lub nałożyć kary finansowe.
Bardzo istotnym aspektem działalności Inspektoratu jest także monitorowanie jakości leków już obecnych na rynku. W przypadku wykrycia wad jakościowych GIF może podjąć decyzję o wstrzymaniu lub całkowitym wycofaniu konkretnej serii produktu z obrotu. To właśnie takie doniesienia ponownie obiegły Polskę. Popularna witamina właśnie znika z półek.
GIS alarmuje Polaków. W popularnym jogurcie stwierdzono obecność szkła PKP z niespodzianką nie tylko na Dzień Dziecka. Skorzystają również dorośliGIF wycofuje leki niespełniające wymagań
Główny Inspektorat Farmaceutyczny podejmuje decyzję o wycofaniu leku z obrotu na podstawie dokładnej analizy ryzyka związanego z jego stosowaniem. Kluczowym celem jest ochrona zdrowia i życia pacjentów. Główne elementy, na które zwraca uwagę, to:
- wady jakościowe leku,
- nieprawidłowe oznakowanie i błędy w ulotce,
- nieprawidłowe warunki przechowywania lub transportu,
- zgłoszenia niepożądanych działań lub reakcji,
- nielegalność lub sfałszowanie produktu.
Wycofanie leku zawsze poprzedzane jest analizą potencjalnych zagrożeń dla zdrowia publicznego. Decyzje te są publikowane na stronie internetowej GIF i natychmiast przekazywane do hurtowni, aptek oraz placówek medycznych. W przypadku poważnego zagrożenie informowani są również pacjenci, np. przez komunikaty w mediach.
Nie tak dawno Główny Inspektorat Farmaceutyczny informował o wycofaniu z aptek konkretnych partii popularnych leków. W kwietniu GIF wycofał między innymi dobrze znany lek na zapalenie pęcherza moczowego — Furaginum MAX, produkowany przez firmę US Pharmacia sp. z o.o. z Wrocławia. Decyzja dotyczyła wszystkich serii tego preparatu o identyfikatorze GTIN 05903031289442. Lek nie spełniał obowiązujących norm jakościowych.
Podobny los spotkał silny środek przeciwbólowy Axonalgin (1000 mg, opakowanie 6 tabletek). Wycofana została konkretna partia leku oznaczona numerem GTIN 05909991539016. W tym przypadku również wykryto niezgodność z wymaganiami jakościowymi.
Wszystkie decyzje zostały opublikowane na stronie GIF i mają natychmiastowy skutek — oznacza to, że leki nie mogą być już sprzedawane ani wydawane pacjentom. Teraz media obiegła informacja o kolejnym wycofaniu produktu z aptek. Komunikat dotyczy popularnej witaminy.
GIF wycofał popularne witaminy
Główny Inspektorat Farmaceutyczny wydał decyzję o natychmiastowym wycofaniu z obrotu oraz zakazie dalszej sprzedaży konkretnej serii leku Vitamina C Synteza (Acidum ascorbicum) w dawce 500 mg, w formie kapsułek twardych.
Chodzi o preparat z serii oznaczonej numerem 010723, którego termin ważności upływa 31 lipca 2025 roku. Za lek odpowiada Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne "Synteza” Sp. z o.o. z siedzibą w Poznaniu.
Powodem tej decyzji była wykryta wada jakościowa — na powierzchni kapsułek zauważono brunatne przebarwienia i plamy, które nie powinny występować. Problem potwierdzono na podstawie badań prób archiwalnych.
Jak podano w oficjalnym komunikacie GIF:
W związku ze stwierdzeniem na podstawie prób archiwalnych braku spełnienia wymagań jakościowych w parametrze "wygląd", wynikającym z obecności brunatnych plam i przebarwień na powierzchni kapsułek, podmiot odpowiedzialny zarekomendował wycofanie z obrotu przedmiotowej serii leku.
Inspektorat uznał, że obecność wady może negatywnie wpływać na bezpieczeństwo stosowania preparatu, a co za tym idzie — nie można wykluczyć ryzyka dla zdrowia lub życia pacjentów. Z tego względu sprawa została uznana za pilną i wymagała niezwłocznego działania administracyjnego. Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że lek musi zostać usunięty z aptek i punktów sprzedaży bez żadnej zwłoki.
Osoby, które zaopatrzyły się w taki lek w ostatnim czasie, powinny sprawdzić jego serię. Jeśli to ta, o której mowa w komunikacie, nie należy przyjmować witaminy.
