GIF wydał pilne ostrzeżenie. Popularna szczepionka wycofana na terenie całego kraju
Decyzja zapadła nagle, ale skutki mogą dotknąć tysiące pacjentów. Oficjalny komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nie pozostawia złudzeń, a dalsze informacje tylko potęgują pytania. Popularna szczepionka została wycofana na terenie całego kraju, bo może stanowić zagrożenie dla zdrowia. Przedstawiamy szczegóły.
Sygnał ostrzegawczy, który nie może zostać zignorowany
W ostatnich dniach Główny Inspektorat Farmaceutyczny podjął kroki, które w przestrzeni publicznej wywołały niemałe poruszenie. Choć instytucja ta cyklicznie wydaje decyzje dotyczące produktów leczniczych, to tym razem mowa o szczególnie ważnym preparacie – o szerokim zastosowaniu i obecnym w domowych apteczkach wielu Polaków.
Komunikat, który pojawił się na oficjalnej stronie GIF, choć zwięzły, jasno określa powagę sytuacji. Niecodzienna jest również skala – decyzja obejmuje całe terytorium Rzeczypospolitej Polskiej. Czego konkretnie dotyczy sprawa i jakie mogą być jej konsekwencje?
Jak zaznaczają eksperci z branży farmaceutycznej, przypadki wstrzymania obrotu lekiem nie są nowe, ale każdorazowo wymagają precyzyjnej analizy. Nierzadko stanowią one prewencyjny środek ostrożności, zanim dojdzie do potencjalnego zagrożenia. Jednak tym razem w tle pojawia się niepokojący wniosek ze strony innej instytucji państwowej, co rzuca nowe światło na całą sytuację.
Poważna decyzja podjęta na najwyższym szczeblu. Odpowiedzialność spoczywa na jednej firmie
Decyzja Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego nie pojawiła się znikąd. Została zainicjowana wnioskiem Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, co sugeruje, że sytuacja wymagała natychmiastowej reakcji i nie mogła czekać na standardowe procedury.
Zgodnie z komunikatem GIF, wskazane było natychmiastowe "zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy". Taki język urzędowy nie pozostawia złudzeń: istnieje prawdopodobieństwo, że coś w serii leku mogło potencjalnie zagrozić bezpieczeństwu pacjentów. Na tym etapie nie podano jednak, czy chodzi o jakość, zanieczyszczenia czy inne wątpliwości natury technicznej.
Odpowiedzialność za wycofany produkt ponosi firma GlaxoSmithKline Biologicals, z siedzibą w Belgii – globalny gigant branży farmaceutycznej, znany z produkcji licznych szczepionek. Co istotne, dotyczy to konkretnej partii z terminem ważności do 30 czerwca 2026 roku. Decyzja została podjęta z myślą o ochronie zdrowia i życia pacjentów.
GIF wycofuje popularną szczepionkę na ospę. Wiemy, co ją pogrążyło
Varilrix, jedna z najczęściej stosowanych szczepionek przeciwko ospie wietrznej, została wycofana z polskiego rynku. GIF potwierdził, że decyzja obejmuje proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, będący produktem tego belgijskiego producenta. GIF podał także dokładną nazwę wycofanej szczepionki:
- Varilrix, Szczepionka przeciw ospie wietrznej, żywa, Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, nie mniej niż 10^3,3 PFU wirusa ospy wietrznej, szczep Oka/0,5 ml; 1 dawka (0,5 ml), GTIN: 05909990469093, numer serii A70CD868B
Jak potwierdzają źródła rządowe, szczepionka ta dotychczas cieszyła się bardzo wysoką skutecznością – ponad 95 proc.. Co więcej, kiedy podano ją do trzech dni po kontakcie z osobą zakażoną, jej efektywność wynosiła około 90 proc. To niezwykle ważne, szczególnie że według danych w Polsce co roku dochodzi do nawet 220 tysięcy przypadków ospy wietrznej, głównie u dzieci poniżej 10. roku życia.
Jak informuje Powiatowa Stacja Sanitarno-Epidemiologiczna w Choszcznie, szczepienie chroni nie tylko przed samym zachorowaniem, ale przede wszystkim przed groźnymi powikłaniami, takimi jak zapalenie mózgu, móżdżku czy opon mózgowo-rdzeniowych.
Wobec tak dużej skali zachorowań, decyzja o wycofaniu może wzbudzać niepokój. Z drugiej strony – jak zaznaczają eksperci – to dowód na działanie systemu nadzoru farmaceutycznego, który działa prewencyjnie, zanim jeszcze dojdzie do realnego zagrożenia.
Dla ochrony zdrowia i życia pacjentów wskazanym jest zabezpieczenie przed możliwością podania serii przedmiotowego produktu leczniczego – do czasu wyjaśnienia sprawy – czytamy w oficjalnym komunikacie GIF.
Co dalej? Wszystko wskazuje na to, że dopiero trwająca analiza pozwoli stwierdzić, czy preparat powróci do aptek. W międzyczasie lekarze i rodzice muszą poszukiwać alternatywnych rozwiązań, szczególnie w kontekście sezonu zachorowań i planowanych szczepień.
