Dwie serie leku wycofane z obrotu. Znamy powód
![Apteka](https://images.iberion.media/images/1920/EN_01606190_0013_0522aa2db3.jpg)
W poniedziałek, 12 lutego, Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu z rynku dwóch serii leków Misintu. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i obejmuje całą Polskę. Powodem jest wada jakościowa.
Te serie zniknęły z półek
Decyzja GIF o wycofaniu leku z aptek na terenie całej Polski została ogłoszona w poniedziałek. Dotyczy ona dwóch serii produktu leczniczego Misintu, (Mitomycinum), roztworu do wstrzykiwania i infuzji, 20 mg x 1 fiolka. Z obiegu wycofane zostały seria numer 30313010, data ważności: 06.03.2025 r. oraz seria numer 30845510, data ważności: 11.08.2025 r.
Podmiotem odpowiedzialnym jest Koçsel İlaç San. ve Tic. A.Ş. z siedzibą w Turcji. Natomiast zgodę na czasowe dopuszczenie tego produktu do obrotu uzyskał podmiot Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
Winny: wada jakościowa
Decyzja zapadła po tym, jak Główny Inspektor Farmaceutyczny został poinformowany o podejrzeniu wystąpienia wady jakościowej produktu o numerze serii 30313010 i dacie ważności 06.03.2025. Apteka szpitalna w Krakowie zgłosiła do Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego co następuje:
W przygotowanych przez fachowy personel medyczny roztworach, po rozpuszczeniu leku w wodzie do iniekcji, znajdowały się zauważalne okiem nieuzbrojonym, nierozpuszczalne cząstki o nieznanym charakterze i pochodzeniu.
W uzasadnieniu decyzji Głównego Inspektora Farmaceutycznego czytamy:
W toku postępowania wyjaśniającego, w tym prowadzonego przy udziale Małopolskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego oraz Śląskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego potwierdzono, że opisana powyżej niezgodność dotyczy dwóch serii produktu leczniczego Misintu tj.: serii numer 30313010 oraz serii numer 30845510 oraz występuje w trakcie przygotowywania leku przez personel fachowy w szpitalach specjalistycznych na terenie dwóch województw.
Zastosowanie leku
Produkt leczniczy Misintu jest stosowany w leczeniu raka moczowego, raka szyjki macicy, raka prostaty, raka piersi, raka głowy i szyi, a także raka żołądka i trzustki.
źródło: tvn24.pl
![Wojsko](https://images.iberion.media/images/origin/wojsko_fot_MON_adam_burakowski_EN_fa305a8fcb.png)
![Browar Żywiec wycofuje piwo zero. Ma alkohol](https://images.iberion.media/images/origin/ostrzezenie_ac79a21198.jpg)
![PKP Cargo](https://images.iberion.media/images/origin/pkp_cargo_fot_Adam_Burakowski_EN_wojtek_radwanski_en_bba55ef7c2.png)
![Biedronka](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_23_T161657_655_da0219ae91.png)
![apteka](https://images.iberion.media/images/origin/apteka_9dfe085d80.jpg)
![haker](https://images.iberion.media/images/origin/pexels_mikhail_nilov_6964348_1_b4310ba88d_edf66c3003_d0f8437579.jpg)
![recepta](https://images.iberion.media/images/origin/EN_01414720_0027_a9e65be196.jpg)
![Apteka](https://images.iberion.media/images/origin/apteka_leki_lekarstwo_pacjent_biznesinfo_ae40589949.jpg)
![Biedronka](https://images.iberion.media/images/origin/Biedronka_f9493a3c5d.png)
![Biedronka i Dino](https://images.iberion.media/images/origin/bieda_dino_for_mat_wlasne_sebastian_drejkarz_wikimedia_commons_78c7991180.png)
![Andrzej Domański](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_f7266ee862.png)
![UE](https://images.iberion.media/images/origin/Santeri_Viinamaeki_Steven_Lek_Wikimedia_d9a7512cf4.jpg)
![stacja paliw](https://images.iberion.media/images/origin/paliwostacja_7bf7a09df7.jpg)
![Biedronka/Lidl](https://images.iberion.media/images/origin/biedronkalidl_97e87c65c1.jpg)
![sklep](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_23_T151517_901_954e1fc0d9.png)
![Lidl Wittchen](https://images.iberion.media/images/origin/lidlwittchen_80dd3f1040.jpg)
![Alkohol na stacjach benzynowych; badanie CBOS](https://images.iberion.media/images/origin/alkohol_na_stacji_benzynowej_38a91bce00.jpg)
![Wakacje](https://images.iberion.media/images/origin/upadek_biura_1831724a08.png)
![laptop, karta](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_26_T122434_393_c957dc4086.png)
![policja, pożar](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_26_T111622_230_f57e9eea50.png)
![Tadeusz Rydzyk](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_25_T200921_568_95901e19f6.png)
![Po przekroczeniu tego znaku możesz stracić prawo jazdy - nowe przepisy już wkrótce](https://images.iberion.media/images/origin/noweprawo_034b9de19a.jpg)
![kierowca, pieniądze](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_2024_07_22_T155401_615_2ed16045be.png)
![pociąg](https://images.iberion.media/images/origin/EN_01620117_0011_7707905c5c.jpg)
![dworzec główny](https://images.iberion.media/images/origin/pkp_7918cddab1.jpg)
![pieniądze](https://images.iberion.media/images/origin/EN_01624934_0020_f1abcc87fe.jpg)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Kopia_WZORY_DLA_SG_2024_07_26_T233159_059_b0fccb9d4f.jpg)
![Występ Lady Gagi na Igrzyskach Olimpijskich](https://images.iberion.media/images/origin/Wystep_Lady_Gagi_na_Igrzyskach_Olimpijskich_c57c60b176.png)
![Rak szyjki macicy, rak](https://images.iberion.media/images/origin/Co_roku_z_powodu_tego_raka_umiera_1600_Polek_9631c7e88a.jpg)
![Bożena Dykiel, Mieczysław Hryniewicz](https://images.iberion.media/images/origin/Bozena_Dykiel_Mieczyslaw_Hryniewicz_f9de23f40d.jpg)
![Był sobie kot](https://images.iberion.media/images/origin/Byl_sobie_kot_d3edad37dc.jpg)
![Wulkan](https://images.iberion.media/images/origin/wulkan_turysci_pl_nowe_bd7df8b62a.jpg)
![Materiały promocyjne](https://images.iberion.media/images/origin/Kobieta_w_ogrodzie_a42c929a56.png)
![Kot i Pies](https://images.iberion.media/images/origin/Projekt_bez_nazwy_1_40e6b73458.png)
![Chrome](https://images.iberion.media/images/origin/chrome_ochrona_fot_pxhere_DALL_E_897cb3f8b6.png)
![Wakacje](https://images.iberion.media/images/origin/upadek_biura_1831724a08.png)
![Celine Dion](https://images.iberion.media/images/origin/Szablony_Lelum_1200x700_88_20cfa0db40.png)
![tarcie jabłek](https://images.iberion.media/images/origin/kolacja_na_cieplo_b4401f9f16.jpg)