Zmiana w polskich aptekach. Popularnego leku nie kupisz już bez recepty
W polskich aptekach zmieniły się zasady sprzedaży jednego z popularnych leków przeciwbólowych. Preparat, który dotychczas można było kupić bez wizyty u lekarza, został przeniesiony do kategorii produktów wydawanych wyłącznie na receptę. Decyzję w tej sprawie wydał prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (URPL). Nowe przepisy dotyczące konkretnego leku obowiązują już od połowy października 2026 roku. Zmiana wiąże się również z wprowadzeniem nowej nazwy produktu oraz rozszerzeniem dostępnych wielkości opakowań.
Informacja może zaskoczyć pacjentów przyzwyczajonych do samodzielnego kupowania środków przeciwbólowych. Warto jednak podkreślić, że nie oznacza ona wprowadzenia powszechnego obowiązku posiadania recepty na popularną substancję czynną. Kluczowe znaczenie ma konkretny produkt leczniczy i przypisana mu kategoria dostępności.
Leki przeciwbólowe w Polsce. Które można kupić bez recepty?
W polskich aptekach dostępne są zarówno leki przeciwbólowe wydawane na receptę, jak i preparaty, które pacjenci mogą kupować samodzielnie. Ich dostępność zależy od kategorii przyznanej podczas procedury dopuszczenia produktu leczniczego do obrotu.
Produkty oznaczone jako OTC można nabyć bez recepty. Do tej grupy należy wiele popularnych preparatów zawierających między innymi ibuprofen czy paracetamol. Z kolei leki zakwalifikowane do kategorii Rp są wydawane na podstawie recepty wystawionej przez uprawnioną osobę.
O przypisaniu konkretnego produktu do odpowiedniej kategorii decydują przepisy prawa farmaceutycznego oraz ocena jego bezpieczeństwa. Pod uwagę bierze się między innymi możliwość samodzielnego stosowania, ryzyko działań niepożądanych i konsekwencje niewłaściwego używania.
Co istotne, ta sama substancja czynna może występować w różnych preparatach o odmiennych zasadach sprzedaży. Znaczenie mają bowiem nie tylko skład i dawka, lecz także wskazania, postać leku oraz warunki określone w dokumentacji rejestracyjnej.
W Polsce nad procesem dopuszczania produktów leczniczych do obrotu czuwa między innymi Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych. Instytucja może również wydawać decyzje zmieniające warunki wcześniejszych pozwoleń.
Jedna z takich decyzji została wydana w październiku 2026 roku i dotyczy znanego preparatu przeciwbólowego, który od wielu lat funkcjonował na polskim rynku.
Popularny lek przeciwbólowy tylko na receptę. URPL wydał decyzję
Zmiana dotyczy leku IBUM FORTE w postaci kapsułek miękkich zawierających 400 mg ibuprofenu. Preparat produkowany przez przedsiębiorstwo Hasco-Lek był dotychczas dostępny bez recepty, jednak decyzją prezesa URPL z 16 października 2026 roku zmieniono jego kategorię dostępności.
Zgodnie z dokumentem oznaczonym numerem UR/ZD/2070/26 produkt otrzymał nową nazwę - Ibum Med. Jednocześnie zmieniono jego status z OTC na Rp, co oznacza, że obecnie jest wydawany wyłącznie na podstawie recepty.
Decyzja weszła w życie 16 października, a 4 listopada urząd oficjalnie poinformował o zmianach Narodowy Fundusz Zdrowia oraz odpowiednie instytucje związane z rynkiem farmaceutycznym.
Co istotne, zmiany dokonano na wniosek podmiotu odpowiedzialnego za produkt, czyli firmy Hasco-Lek. W decyzji nie przedstawiono szczegółowego uzasadnienia medycznego. Urząd odstąpił od niego, ponieważ w całości uwzględnił wniosek przedsiębiorstwa.
Nowe zasady dotyczą produktu objętego pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu numer 10864.
Jednocześnie zaktualizowano wykaz dostępnych opakowań. Dotychczas obejmował on warianty zawierające 6, 12, 24 oraz 36 kapsułek. Po zmianach dołączono również większe opakowanie liczące 60 kapsułek.
Nie oznacza to jednak, że wszystkie preparaty z ibuprofenem w dawce 400 mg zostały objęte obowiązkiem posiadania recepty.
Czy ibuprofen nadal będzie dostępny bez recepty? Ważne informacje dla pacjentów
Decyzja URPL nie dotyczy całej grupy produktów marki Ibum ani wszystkich leków zawierających ibuprofen. Obejmuje wyłącznie konkretny preparat w postaci kapsułek miękkich 400 mg, który funkcjonuje obecnie pod nazwą Ibum Med.
W ofercie producenta nadal znajdują się leki przeciwbólowe wydawane bez recepty. Jednym z nich jest IBUM Express Forte, który również zawiera 400 mg ibuprofenu w kapsułce miękkiej.
Bez recepty dostępne pozostają także inne produkty marki, między innymi IBUM Sprint 200 mg oraz zawiesiny doustne Ibum i Ibum Forte przeznaczone dla dzieci.
W praktyce oznacza to, że pacjenci poszukujący preparatu z ibuprofenem nadal mogą kupować określone leki OTC. Powinni jednak zwracać uwagę na dokładną nazwę handlową, postać i dawkę produktu, ponieważ podobnie brzmiące nazwy nie muszą oznaczać identycznych zasad sprzedaży.
Warto również pamiętać, że dostępność leku bez recepty nie oznacza braku przeciwwskazań. Ibuprofen należy do niesteroidowych leków przeciwzapalnych i może powodować działania niepożądane, zwłaszcza w przypadku długotrwałego stosowania lub przekraczania zalecanych dawek.
Szczególną ostrożność powinny zachować między innymi osoby z chorobami przewodu pokarmowego, nerek oraz układu krążenia.
Pacjenci mający wątpliwości dotyczące stosowanego preparatu mogą skonsultować się z farmaceutą lub lekarzem. Informacje o kategorii dostępności poszczególnych produktów można również sprawdzić w oficjalnym Rejestrze Produktów Leczniczych.
Zmiana kategorii IBUM FORTE nie jest zatem równoznaczna z wycofaniem ibuprofenu ze sprzedaży bez recepty w Polsce.
