GIF pilnie wycofuje ten lek z całej Polski. "Rygor natychmiastowej wykonalności"

Pilna reakcja inspektoratu i komunikat do pacjentów

Główny Inspektor Farmaceutyczny na bieżąco monitoruje sytuację na rynku farmaceutycznym w Polsce, reagując na wszelkie sygnały mogące wskazywać na zagrożenie dla zdrowia publicznego. W wyniku przeprowadzonych kontroli i analiz jeden z leków dopuszczonych do obrotu wzbudził poważne zastrzeżenia. Inspektorat uznał, że preparat nie powinien pozostawać w sprzedaży i podjął decyzję o jego natychmiastowym wycofaniu z rynku na terenie całego kraju. 

Decyzja została opatrzona rygorem natychmiastowej wykonalności, co oznacza, że apteki i hurtownie muszą niezwłocznie zaprzestać jego sprzedaży. To szczególnie istotna informacja dla pacjentów, którzy już stosują ten lek lub posiadają go w domowej apteczce. O jaki środek leczniczy chodzi? 

Podstawa prawna decyzji i co zrobić z wycofanym lekiem

Decyzje o wstrzymaniu lub wycofaniu produktów leczniczych są wydawane w ściśle określonych przypadkach i na podstawie przepisów prawa farmaceutycznego. Jeśli w trakcie kontroli lub badań pojawi się uzasadnione podejrzenie, że lek nie spełnia wymagań jakościowych, organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej mogą wstrzymać jego obrót – lokalnie lub w całym kraju. Gdy badania potwierdzą niezgodność, GIF podejmuje decyzję o całkowitym wycofaniu produktu z obrotu.

Taki lek zostaje automatycznie zablokowany w systemach aptecznych OSOZ, co uniemożliwia jego sprzedaż. Pacjenci, którzy zakupili wycofany preparat, powinni zapoznać się z obwieszczeniem GIF i mogą zwrócić lek do apteki, zgodnie z informacjami przekazywanymi w oficjalnych komunikatach publikowanych w Dzienniku Urzędowym Ministra Zdrowia.

Na mocy decyzji 11/WC/ZW/2026 opublikowanej w Oficjalnym Rejestrze Głównego Inspektora Farmaceutycznego (RDG) zostały wycofane wszystkie serie leku, którego dotyczy komunikat. 

Wycofany preparat: Veriflo i powody decyzji

Preparatem, którego dotyczy najnowsza decyzja GIF, jest Veriflo. Veriflo to popularny lek stosowany przez osoby zmagające się z astmą oskrzelową oraz przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Jest to preparat złożony, zawierający substancje mające na celu rozszerzenie oskrzeli i redukcję stanu zapalnego. Powodem wycofania konkretnych serii był brak spełnienia wymagań jakościowych, co w praktyce oznacza, że inhalator mógł nie dostarczać precyzyjnej dawki leku lub sama substancja mogła ulec degradacji.

Dla pacjenta z astmą każda dawka ma znaczenie, zbyt mała ilość sterydu lub betamimetyku w inhalacji może prowadzić do zaostrzenia objawów, duszności, a w skrajnych przypadkach nawet do ataku zagrażającego życiu.

W przypadku posiadania wadliwego produktu jedyną rekomendowaną ścieżką jest kontakt z lekarzem prowadzącym w celu wypisania recepty na nową partię lub bezpieczny zamiennik.