Ważny komunikat GIF. Ten popularny lek musi natychmiast zniknąć z aptek

Kobiety korzystające z tej terapii powinny sprawdzić swoje apteczki

Hormonalna terapia zastępcza to dla wielu kobiet nie tylko kwestia komfortu, ale przede wszystkim sposób na normalne funkcjonowanie w okresie okołomenopauzalnym. Menopauza wiąże się z gwałtownym spadkiem poziomu estrogenów, co prowadzi do szeregu uciążliwych objawów, takich jak uderzenia gorąca, obfite nocne poty, chroniczna bezsenność czy nagłe wahania nastroju.

Leki stosowane w tym procesie mają za zadanie precyzyjnie uzupełniać niedobory hormonów, przywracając organizmowi równowagę i chroniąc pacjentki przed długofalowymi skutkami przekwitania, w tym mniejszą gęstością kości. Każda informacja o problemach z dostępnością lub jakością tak ważnego preparatu wywołuje więc zrozumiałe zaniepokojenie, ponieważ ciągłość terapii jest w tym przypadku kluczowa dla utrzymania wypracowanych efektów zdrowotnych.

Warto pamiętać, że rynek farmaceutyczny w Polsce podlega niezwykle surowym rygorom kontrolnym, a Główny Inspektor Farmaceutyczny monitoruje nie tylko skład chemiczny tabletek, ale również proces ich pakowania i dystrybucji. Decyzja o wycofaniu leku z obrotu jest ostatecznością, stosowaną w sytuacjach, gdy pojawia się choćby cień wątpliwości co do bezpieczeństwa pacjenta lub zgodności produktu ze specyfikacją.

W przypadku hormonalnej terapii zastępczej, gdzie dawki substancji czynnych liczone są w miligramach, każda niezgodność musi być traktowana priorytetowo. Pacjentki przyzwyczajone do konkretnego schematu leczenia często obawiają się, że nagłe zniknięcie leku z półek zmusi je do zmiany preparatu, co mogłoby wiązać się z koniecznością ponownego ustawiania dawek przez lekarza ginekologa lub endokrynologa.

Wada techniczna a bezpieczeństwo samej substancji

Najnowszy komunikat Głównego Inspektoratu Farmaceutycznego dotyczy popularnego leku o nazwie Femoston, produkowanego przez firmę Theramex Ireland Limited z siedzibą w Dublinie. Decyzja o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju dotyczy konkretnej serii produktu: 378587 z terminem ważności do 31 stycznia 2028 roku.

Mowa o preparacie w formie tabletek powlekanych w charakterystycznym ceglasto-czerwonym kolorze, zawierającym w swoim składzie estradiol oraz dydrogesteron (dawka: 2 mg estradiolu oraz 2 mg estradiolu + 10 mg dydrogesteronu). To właśnie ta konfiguracja składników sprawia, że lek jest tak skuteczny w łagodzeniu objawów menopauzy, jednak to nie sama chemia stała się powodem interwencji urzędników.

Kluczową informacją dla pacjentek jest fakt, że GIF nakazał wycofanie serii ze względu na stwierdzoną wadę opakowania, a nie błąd w składzie samego preparatu. Oznacza to, że substancje czynne oraz ich działanie terapeutyczne pozostają bez zarzutu i nie stanowią bezpośredniego zagrożenia dla zdrowia wynikającego z ich właściwości farmakologicznych.

Problem natury technicznej w procesie pakowania sprawił jednak, że seria nie spełnia rygorystycznych norm jakościowych dopuszczenia do obrotu. Jest to sytuacja o tyle bezpieczniejsza, że w łańcuchu dystrybucji wciąż dostępne są inne partie Femostonu, które nie są dotknięte opisanym problemem. Apteki dysponują zapasami z serii wolnych od wad, co powinno uspokoić osoby obawiające się całkowitego braku dostępu do leczenia w najbliższych dniach.

Zobacz też: Okradli 105-letnią kobietę. Seniorka straciła oszczędności życia, wyrzuciła pieniądze przez okno

GIF pilnie wycofuje ten preparat. Szczegóły dotyczące leku

Kobiety, które posiadają w swoich domowych apteczkach opakowanie leku Femoston (GTIN: 05909990410118), powinny w pierwszej kolejności sprawdzić numer serii nadrukowany na kartoniku lub blistrze. Jeśli posiadany produkt należy do serii 378587, należy zaprzestać jego przyjmowania i skontaktować się z farmaceutą w celu uzyskania informacji o możliwości zwrotu wadliwej partii.

Eksperci i lekarze podkreślają jednak z całą stanowczością: pacjentki stosujące ten lek w ramach hormonalnej terapii zastępczej nie powinny samodzielnie przerywać kuracji bez uprzedniej konsultacji z lekarzem prowadzącym. Nagłe odstawienie hormonów może doprowadzić do szybkiego powrotu uciążliwych dolegliwości menopauzalnych i rozchwiania gospodarki organizmu.

Sytuacja, w której jedna seria zostaje wycofana przy jednoczesnym zachowaniu dostępności innych partii tego samego leku, jest stosunkowo częsta w branży farmaceutycznej. Pozwala ona na szybkie wyeliminowanie produktu obarczonego błędem, bez konieczności całkowitego zawieszenia terapii u tysięcy pacjentek. Wystarczy udać się do lekarza po nową receptę lub sprawdzić w aptece, czy posiadana recepta elektroniczna pozwala na wykupienie preparatu z innej, bezpiecznej serii.